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热烈祝贺中国药典2010年版轮训班顺利召开! 来源: 时间:2013年11月27日 点击数:5892

热烈祝贺<<中国药典>>2010年版轮训班顺利召开!

 

《中国药典》2010年版轮训

    《中国药典》2010年版已经正式出版发行。根据国家食品药品监督管理局的统一部署和国家药典委员会(国药典办发[2010]62号) “关于开展《中国药典》2010年版培训工作的通知”精神,为保证《中国药典》2010年版的准确执行,使参加培训人员对《中国药典》2010年版有一个比较全面、系统和正确的认知与理解。国家药典委员会与国家食品药品监督管理局培训中心研究决定开展对药品监管主要负责人和企业高级管理人员的全面轮训。现将有关事宜通知如下:

附件一:

一、组织管理

(一) 国家药典委员会负责培训师资组织与调配、确定培训内容。

为维护《中国药典》的法定性和权威性、树立药典培训的严肃性,培训大纲和教材由国家药典委员会统一组织编写和审核;并由国家药典委员会统一邀请按要求遴选的现任药典委员、以及国家药典委员会相关部门的专家担任师资。

(二)国家食品药品监督管理局培训中心负责培训的统一组织管理和具体实施;负责培训效果评估考核。

(三)国家药典委员会与国家食品药品监督管理局培训中心将根据培训工作的进展及时编发培训动态简报,及时通报各地区实施培训工作情况、交流培训信息。

(四)各省(区、市)药品检验所(院)在各省(区、市)药品监督管理局的领导下,负责落实相应组织工作。

各省(区、市)药品检验所(院)负责辖区内应参训人员的报名工作,确保本辖区内参训人员参加轮训。

为确保《中国药典》2010年版轮训的效果,便于培训过程中面对面的互动与交流,请各省(区、市)药品检验所(院)认真做好各地参训人员资格审核工作。应参训人员必须在今年7月底以前全部参加培训,并确保其受训效果。

二、培训对象

各级药品监督管理有关人员,省级药品检验所(院)和口岸药品检验所正、副室主任以上人员,地级药品检验所领导,药品生产企业高层技术与质量管理负责人(至少2人)。其他需要培训的人员可参加今年8月开始另行组织的相关培训班。

三、培训内容

培训以《中国药典》2010年版新增修订内容为主,并围绕有关修订的思路和过程按中药、化药分班同时进行。

(一)中药:

1.制剂通则及理化分析方法;

2.附录微生物检查;

3.附录生物检定;

4.药材饮片、质量控制及方法制定;

5.显微鉴别;

6.天然药物与提取物;

7.成药质控;

8.色谱分析方法的应用。

(二)化学药:

1.化学药概述;

2.抗生素与生化药概述;

3.附录理化分析方法;

4.附录制剂通则;

5.附录微生物检查;

6.附录生物检定;

7.药用辅料;

8.溶出度;

9.色谱分析方法的应用。

四、培训时间及地点:

(一)培训时间及地点详见附件一。

请按照附件安排的区域报名参加培训,因工作和时间不能按区域参加者,可申请跨区域参加培训。

(二)各期次培训的具体时间地点见报到通知。

五、培训班其它事项

每期培训班4天(报到一天,培训三天),请省(区、市)级药品检验所(院)于每期开班前15天将辖区内培训名单及参训人员信息汇总后报送国家食品药品监督管理局培训中心,抄送国家药典委员会。

对参训人员收取相应培训费用(包括培训讲义费、资料费、证书费、学费等)。药监、药检系统参训人员每人1200元,其他人员每人1600元。

培训期间食宿费自理,会务组统一安排。

培训结束后,经考核由国家食品药品监督管理局培训中心颁发培训证书。

联系人:王 云、郭菊杰、翟红霞

邮 编:100073

E-mail:wx@sdatc.com

地 址:北京市西站南路16号  国家食品药品监督管理局培训中心

电 话:010-63327985,63373023,13801358299 

传 真:010-63272340,63373023

监督咨询电话:4006191699

 

 

 

 

 

 

《中国药典》2010年版轮训时间、地点及区域安排

期 次

时 间

地 点

参加地区

第1期

4月07-10日

广东番禺长隆

广东省(海南省)

第2期

4月12-15日

湖北武汉

湖北省

第3期

4月中旬

浙江杭州

浙江省(上海市)

第4期

4月下旬

江苏南通

江苏省(安徽省)

第5期

4月下旬

四川成都

四川省(西藏自治区)

第6期

5月上旬

贵州贵阳

贵州省(重庆市)

第7期

5月中旬

江西南昌

江西省(福建省)

第8期

5月下旬

湖南长沙

湖南省

第9期

5月下旬

广西百色

广西自治区(云南省)

第10期

6月上旬

山东青岛

山东省

第11期

6月中旬

河南郑州

河南省

第12期

6月中旬

河北石家庄

河北省(内蒙古自治区)

第13期

6月下旬

山西太原

山西省(天津市)

第14期

6月下旬

陕西西安

陕西省(宁夏自治区)

第15期

7月上旬

甘肃兰州

甘肃省(青海省、新疆自治区)

第16期

7月中旬

北京

北京市

第17期

7月下旬

辽宁沈阳

辽宁省(吉林省)

第18期

7月下旬

黑龙江哈尔滨

黑龙江省(吉林省)

 

 

 

 

 

 

 

 

附件二:

 

《中国药典》2010年版轮训报名回执表

联系人

 

电  话

 

单  位

 

传  真

 

地  址

 

邮  编

 

姓  名

性别

职务/职称

电话(含区号)

E-mail

期次

中药

化药

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:此表可自行复制            单位盖章

 

 
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