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Steritailin®集菌培养器

  Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移、过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。

 

1. 采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能;

2. 特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成;

3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器,可靠的灭菌验证,确保无菌性能;

4. 进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速解析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现企业的环保理念;

5. 100%通过密闭性能测试;

6. 通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;

7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:2007标准的,确保产品无菌。

 

 

 

    该产品广泛适用于无菌制剂的无菌检查,包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等。

 
浙江泰林科技专业研发和生产无菌隔离器、无菌检查隔离系统、VHP、汽化过氧化氢发生器、无菌传递舱、干雾发生器、TOC、总有机碳分析仪、微生物限度检测仪、智能集菌仪、集菌培养器等产品,为生物制药工程和医疗、疾控、科研等行业提供专业验证系统解决方案。