您的当前位置:首页 > 产品中心 > 无菌传递舱
无菌传递舱

    SteriTransfer™无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,如:包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。

 

1. SteriTransfer™无菌传递舱采用过氧化氢蒸汽(VHPS)作为生物去污剂,属于低温、常压状态下的去污过程,高效、环保,过氧化氢气体灭菌方法亦是美国、中国等国药典“灭菌法”中收载的方法;

2. SteriTransfer™无菌传递舱由SIEMENS可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,系统工作稳定、可靠;

3. 在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,以防止物料免受到污染;

4. SteriTransfer™无菌传递舱具有独立的通风排残单元,包括风机、气动蝶阀和排气管路,能够快速置换舱内的过氧化氢气体,并防止其进入HAVC系统内;

5. 进、出料为双扉门结构,具有气动密封,气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能;

6. SteriTransfer™无菌传递舱内部带有推车式物料支架及其轨道系统,方便物料装卸;

7. 系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能,可选配过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口;

8. SteriTransfer™无菌传递舱容易验证,具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供现场验证。

产品尺寸:

注:其他尺寸规格按用户要求订制。

 

1. 腔室材质:SUS 304不锈钢
    注:若采用SUS316材质,需在订货合同中注明

2. 高效过滤器级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级

3. 报警:高压/低压报警;开门超时报警;锁门报警

4. 生物去污循环时间:<120min
     注:根据物料生物负载水平及负载方式,验证确定。

5. 生物去污效力:lg6(嗜热脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)

6. VHPS残留水平: ≤ 1ppm  
     注:残留水平由工艺要求确定。

7. 舱内洁净度(微粒水平):Class B

8. 过氧化氢气体去污循环接口:DN32卫生接口

9. 排风接口:DN100 卫生接口

10. 具有生物去污循环参数数据保存及打印功能

 

典型应用:用于将原料药、工具等物料送入B级区 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
浙江泰林科技专业研发和生产无菌隔离器、无菌检查隔离系统、VHP、汽化过氧化氢发生器、无菌传递舱、干雾发生器、TOC、总有机碳分析仪、微生物限度检测仪、智能集菌仪、集菌培养器等产品,为生物制药工程和医疗、疾控、科研等行业提供专业验证系统解决方案。