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TOC分析仪3Q验证
简介:
    GMP规定分析仪器设备在安装时必须进行完整的验证确认工作,着重于评鉴设备是否按预期的功能运行,它的重点在于核对文件是否完整正确。
    在TOC分析仪首次安装交付时,我司有偿提供专业的、完善的3Q验证服务。过程严格依照《3Q验证文件》实施,出具验证最终报告,并由双方批准通过。
《3Q验证文件》包括以下三部分:
    IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
    OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器的操作运行过程:按键功能、控制有效性和仪器校准。
    PQ,性能确认(Performance Qualification), 确认仪器的性能:主要是系统适用性试验。

特点:
专业性    配备专业的具有资质的人员实施,验证过程规范、标准。
完整性    为您提供的验证文件资料完整正确。
有效性    以《中国药典》为依据,符合GMP认证的要求。
 
 
 
 
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浙江泰林科技专业研发和生产无菌隔离器、无菌检查隔离系统、VHP、汽化过氧化氢发生器、无菌传递舱、干雾发生器、TOC、总有机碳分析仪、微生物限度检测仪、智能集菌仪、集菌培养器等产品,为生物制药工程和医疗、疾控、科研等行业提供专业验证系统解决方案。