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微生物检测类验证服务

一、概述
    验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。无菌、限度检测系统通过验证可确认其安装、操作正确,性能达到相关要求,检测结果可靠有效。
二、验证服务种类
1、验证文件
    各类智能集菌仪或微生物限度检验仪配合对应耗材形成的无菌检测系统或微生物限度检测系统均可配备专业的2Q或3Q文件(中/英文版,3Q文件中PQ部分仅供参考)。用户根据文件自行确认安装环境和系统性能,确保检验结果准确可靠,亦可选择上门验证服务。
2、上门验证服务
    无菌、限度检验系统均可提供IQ、OQ上门验证服务,专业的验证工程师现场进行验证,讲解,确保验证过程准确执行,结果可靠有效。
3、来样验证服务
(1)来样无菌PQ验证
    ●提供供试品处理方法,进行培养器选型,开展供试品培养器相容性确认、供试品冲洗量确认、过滤后完整性确认、方法学验证,提供PQ验证文件。验证项目可与客户沟通确定单选或多选。
    ●客户提供检品,在杭州泰林实验室进行实验,一套服务仅针对一种检品。
    ●文件需和客户确认项目后再定,不独立销售。
(2)来样限度PQ验证
    ●提供供试品处理方法,耗材选型,开展供试品耗材相容性确认、阳性菌回收率确认、过滤后完整性确认、计数方法验证,提供PQ验证文件。验证项目可与客户沟通确定单选或多选。
    ●客户提供检品,在我公司实验室进行实验,一套服务仅针对一种检品。
    ●文件需和客户确认项目后再定,不独立销售。

 
 
 
 
浙江泰林科技专业研发和生产无菌隔离器、无菌检查隔离系统、VHP、汽化过氧化氢发生器、无菌传递舱、干雾发生器、TOC、总有机碳分析仪、微生物限度检测仪、智能集菌仪、集菌培养器等产品,为生物制药工程和医疗、疾控、科研等行业提供专业验证系统解决方案。