硬舱体紊流型无菌隔离器,是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为静态A级。使用手套进行操作,手套可可选加厚抗破损或薄式高手感型;系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能。工业级平板电脑控制,符合2010版GMP计算机系统验证要求。
1. 干法汽化过氧化氢(VHPS*)灭菌,达到6-log芽孢杀灭水平,具有过氧化氢浓度监测和控制功能;
2. 通过手动擦拭对舱体内部进行清洁,无死角;
3. 通风换气后舱体内VHPS浓度<1ppm,可满足VHPS残留浓度检测;
4. 灭菌后,舱体内完全符合GMPA级洁净度标准,可集成安装浮游菌采样系统;
5. 自带舱体泄漏率自动检测程序;具有泄露报警功能
6. 隔离器根据使用需要-80pa~80pa可调,常规产品无菌操作时保持40pa~60pa,静态条件下压力维持至设定值±5pa,正压与负压两种模式可以预先设定存储,根据需求调节;
7. 系统设计符合GMP、2015版药典、USP/EP要求,控制系统可满足21CFR part11电子签名和电子记录要求;
8. 气源为洁净过滤压缩空气或氮气,气源压力0.5MPa~0.7MPa。
电源:220±22V,50±5Hz,25A
最大功率;≤4000W
内置集菌仪:1台或2台
气流方式:紊流
配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统
无菌维持工作噪声<65dB(A)
型号 | 组合方式 | 外型尺寸(长×宽×高)(mm) | 操作空间 | 传递舱空间 |
---|---|---|---|---|
HTY-RT1200S | 单面紊流操作单舱体 | 1670*830*1920 | 1250*750*730 | |
HTY-RT600S | 单面紊流操作单舱体 | 2020*830*1920 | 1600*750*730 | |
HTY-RT1600D | 双面紊流操作单舱体 | 2020*1213*1920 | 1600*1200*730 | |
HTY-RT1600S | 单面紊流操作单舱体+ 传递舱组合系列 | 2653*865*1920 | 1600*710*730 | 600*540*600 |
HTY-RT1600D TC | 双面紊流操作单舱体+ 传递舱组合系列 | 2300*865*1920 | 1590*1200*730 | 500*700*600 |
HTY-RT1800S | 单面紊流操作单舱体 | 2220*830*1920 | 1800*750*730 | |
HTY-RT1800D | 双面紊流操作单舱体 | 2220*1213*1920 | 1800*1200*730 | |
HTY-RT1800S TC | 单面紊流操作单舱体+ 传递舱组合系列 | 2433*865*1920 | 1800*710*730 | 600*540*600 |
HTY-RT1800D TC | 双面紊流操作单舱体+ 传递舱组合系列 | 2500*1213*1920 | 1790*1200*730 | 500*700*600 |
HTY-RT2400D | 双面紊流操作单舱体 | 2820*1213*1920 | 2400*1200*730 | |
HTY-RT2400D TC | 双面紊流操作单舱体+ 传递舱组合系列 | 3100*1250*1920 | 2390*1200*730 | 500*700*600 |
其他规格可根据客户要求进行定制
用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液。
HTY-RT1800STC单面硬舱紊流隔离器
HTY-RT1800DTC双面硬舱紊流隔离器
HTY-RT1200S单面硬舱紊流隔离器
HTY-RT1600S单面硬舱紊流隔离器
HTY-RT1600STC单面硬舱紊流隔离器
产品技术信息可能因产品升级发生变更,恕不另行通知,最终解释权归泰林所有。