药品生产过程中采用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响，并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。高污染风险的操作宜在隔离器中完成。

泰林生物研发的新一代无菌取样隔离器，采用高度模块化设计，不断提高生产效率和速度，设计更符合人机工程学，来满足客户对无菌生产环境的需求。

泰林无菌生产型隔离器用于制药业中的广泛应用制药业中无菌，有毒/致敏性物料必须在密闭环境中进行一系列操作、转运。

◆临床实验

◆取样

◆称量和分装

1.提供一个持续可控的动态A级洁净环境；

2.提供全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题；

3.可对环境中的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控；

4.隔离器各舱体均预留多功能接口，可配置在线浮游菌、尘埃粒子采集/检测设备，并具备原位生物去污功能；

5.由工控机对隔离器进行集成化控制，具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能，符合FDA CFR21 PART11的相关规定；

6.可对取样过程进行全程记录，数据可追溯；

7.提供经过验证的工作区域的无菌保证，同时提供对产品/操作人员/环境的交叉污染；

8.集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢（VHPS®）发生器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术，可对舱内环境进行快速生物去污，保证取样过程中的无菌环境；

9.灵活的舱体生物去污选择：各舱体可共同生物去污，亦可每个舱体单独生物去污；

10.方便安装和操作，经济、模块化易于升级；

11.可放置于较低的洁净场景使用（D级），降低运营成本；

12.可根据生产工艺具体需求进行量身定制，还可提供快速生物去污、物料快速传递等解决方案；

13.对于具有放射性、含毒性、具有细菌的微粒，可提供非接触、安全更换的袋进袋出过滤系统（选配）；

14.高效的VHP催化外分解装置，达到更低安全外排浓度（选配）；

15.高效的VHP催化内分解装置，可提供快速达到1ppm的分解装置，安全排放至隔离器背景环境中（选配）。

更高级别的可追溯性，避免不确定性：

  ◆集成的SCADA系统（审计追踪，电子签名、生成PDF生产批次报表.......)

◆视屏追溯系统（选配）

◆物料扫描系统（选配）

◆无纸图表记录仪（选配）

◆完全符合以下标准：

  -FDA

  -CFR21第11部分

  -GMP

  -GAMP5

  更符合人机工程学的设计：

◆全新的人机显示界面；

◆前部上开式窗口设计，无菌充气式密封，配置安全锁

◆集成式手套检漏测试系统

◆易于在隔离器中安装其他生产设备

◆宽敞的内部操作空间

◆可在现场进行拼接组装

◆DPTE传递系统（选配）

◆无菌液体穿墙系统（选配）