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SFFC01小型液体灌装加塞轧盖一体机
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SFFC01小型液体灌装加塞轧盖一体机

SFFC01小型液体灌装加塞轧盖一体机是一种可验证的即用型灌装系统,适用于临床试验及小批量产品,主要针对制药、生物制品行业的产品研发部门以及其他诸如高附加值、关键产品的灌装及加塞/半加塞工艺。

  • SFFC01可以在层流无菌室及隔离装置(RABS、ISOLATOR等)中使用。

  • SFFC01所有的选材及表面处理均符合cGMP的关于无菌灌装的要求。

  • SFFC01只需要简单调整送瓶部件即可适用于不同尺寸的西林瓶,将瓶子平稳地从转盘输送到工作位置,更换瓶子种类时无需更换任何部件。更换胶塞及铝盖的尺寸时,只需更换相应规格件即可,相应的拆装非常简易,无需任何工具。

  • SFFC01具有预充气和后充气喷嘴及支架,并有电子开关阀控制,支持自动灌前充氮及灌后充氮。

  • SFFC01操作采用工业平板电脑触摸屏控制,具有权限控制、审计追踪及电子签名功能,完全符合FDA CFR21 PART11的相关规定。控制面板安装在独立的控制箱上,远离与灌装加塞操作区。操作界面简易易懂,操作人员通过触摸屏设定机器的各项参数,传感系统可以实时反馈系统及错误信息,比如无瓶不灌、无塞不加盖、扭矩保护等。生产可实现批次管理,每批生产可输入产品名称批号等信息,自动生成批报表,包含完整的生产数据。