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MicroFilline微型液体灌装加塞轧盖机
MicroFilline微型液体灌装加塞轧盖机
MicroFilline微型液体灌装加塞轧盖机

MicroFilline系统是针对研发、报批生产而开发的设备,适用于西林瓶水针或西林瓶冻干的产品生产;可满足400瓶/小时的产能。

  • 小批量的无菌生产

  • 过物理屏障,隔离了操作人员与产品的接触

  • 多种制剂的灵活生产,可应对高毒性制剂的生产工艺需求

  • 较低的洁净使用背景

    受限的洁净室大小提供解决方案

  • 项目周期短

  • 少人化操作,减少运营成本

  • 集成过氧化氢灭菌系统,采用气化过氧化氢系统,精确稳定的温度控制,生产灭菌在生产过程中的在线监测;

  • 高效的催化分解装置,可快速达到1ppm或较低的残留水平,

  • 集成自动称重系统

  • 自定义设置取样率,检测装量的精确性。

  • 装量自动校正功能,装量校准完全自动化。


性能特点

1.更高级别的可追溯性,避免不确定性:

  • 集成的SCADA系统(审计追踪,电子签名、生成PDF生产批次报表.......);

  • 视屏追溯系统(选配);

  • 物料扫描系统(选配);

  • 无纸图表记录仪(选配);

  • 完全符合以下标准:

     -FDA

     -CFR21第11部分

     -GMP

     -GAMP5

2.更符合人机工程学的设计:

  • 一代工业平板电脑及PLC自控系统,大幅提高运行速度;

  • 前部鸥翼式窗口设计,无菌充气式密封,配置安全锁;

  • 集成式手套检漏测试系统;

  • 易于在隔离器中安装其他生产设备;

  • 宽敞的内部操作空间;

  • 可在现场进行拼接组装;

  • 图形化UI界面,使操作更易上手。

3.更高级别的配置设计:

  • 集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢(VHPS®)灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术,实现更稳定的灭菌去污效力;

  • 行业内率先采用MEGAcel eFRM高效空气过滤系统,在连续维持A级无菌环境的同时,隔离器运行能耗较普通高效空气过滤器降低40%,并具有VHP超强耐受性、高效率、长寿命特征;

  • 外观采用全新的工业造型设计,实现美学和人机工程学的完美结合;

  • 在没有增加外形尺寸的前提下,增大传递舱容积和气闸门尺寸,实现更多物料负载和传递;

  • 支持无人值守的自动运行、预约运行,可存储多组运行程序,采用智能LED多色指示灯组,设备各种运行状态一目了然;

  • 15英寸人机显示界面,显示内容更加丰富;

  • 可集成在线尘埃粒子和浮游菌监测系统,无线手套完整性测试仪,最新型集菌仪等多种功能设备;

  • 模块化设计,可以提供2手套型、3手套型和4手套型。


型号规格

型号

组合方式

外型尺寸

操作空间

传递舱空间

CST-LG2

单面层流操作单舱体+传递舱组合系列

2300*930*2420

1240*675*700

600*630*700

CST-LG3

单面层流操作单舱体+传递舱组合系列

2700*930*2420

1640*675*700

600*630*700

CST-LG4

单面层流操作单舱体+传递舱组合系列

2850*930*2420

1790*675*700

600*630*700

CST-LAG2

单面层流操作单舱体

1670*930*2420

1240*675*700

/

CST-LAG3

单面层流操作单舱体

2075*930*2420

1640*675*700

/

CST-LAG4

单面层流操作单舱体

2225*930*2420

1790*675*700

/

以上为常规组合方式,可以根据客户需求定制各种非标方式。



技术参数

电源:380V 50Hz

最大功率:灭菌循环阶段3000W

气流方式:单向流

系统无菌维持工作噪声<65dB(A)

无菌维持阶段:2500W

内置集菌仪:1台或2台

配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统



应用领域

用于无菌药品的无菌检查或微生物限度检查。