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自含式过氧化氢灭菌生物指示剂
自含式过氧化氢灭菌生物指示剂
自含式过氧化氢灭菌生物指示剂

生物指示剂是一种对特定灭菌程序有确定及稳定的耐受性的特殊微生物制品,可用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。


性能特点

1. 首创压入式接种模式,灭菌后无需打开包装,按压即可完成接种,杜绝外源性污染,使得接种快速、方便、安全;

2. 布点便捷,体积小巧,重量不足5g,设有圆形挂环可悬挂在检测区域的任何地方,满足验证布点的各种需要;

3. 结果准确,采用特卫强透析材料,满足汽化过氧化氢穿透要求,同时提供高于医用包装透析纸的阻菌性能,有效杜绝微生物的逸出,并具备一定的防水能力,更能在高湿度环境下确保安全性和有效性;

4. 判读方便,使用显色培养基,经过无菌和灵敏度检验,有效期内性能稳定,培养结果一目了然。


技术参数

1. 产品名称:自含式过氧化氢灭菌生物指示剂

2. 产品型号:HS6-600

3. 菌种:嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC12980

4. 总芽孢数:1x10^6/

5. 保质期:2-8℃冷藏,12个月

6. 包装规格:30/盒


参考法规

灭菌设备的性能确认及灭菌程序的验证离不开生物指示剂,2020版中国药典9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序最有效最直观的指标。

泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至权威菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。


 

 

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