压力蒸汽灭菌生物指示剂
压力蒸汽灭菌生物指示剂用于蒸汽灭菌灭菌器的性能确认、压力蒸汽灭
菌工艺开发及建立、灭菌程序的定期再验证。应用于制药企业、医疗器械
、疾控中心、高等生物安全实验室等领域。
性能特点
1.精选载体,载体易打散,方便芽孢洗脱计数;
2.蒸汽穿透包材,直达载体,高透气性;
3.芽孢与环境不会交叉污染。
技术参数
1. 产品名称:压力蒸汽灭菌生物指示剂(片式)
2. 产品型号:SP6-121
3. 菌种:嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC7953
4. 总芽孢数:1x10^6/片
5. 保质期:2-8℃冷藏,12个月
6. 包装规格:50片/包
参考法规
灭菌设备的性能确认及灭菌程序的验证离不开生物指示剂,2020版中国药典9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序最有效最直观的指标。
泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至权威菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。
产品技术信息可能因产品升级发生变更,恕不另行通知,最终解释权归泰林所有。