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压力蒸汽灭菌生物指示剂(片式)
压力蒸汽灭菌生物指示剂(片式)
压力蒸汽灭菌生物指示剂(片式)

压力蒸汽灭菌生物指示剂主要用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发及建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。


性能特点

1.精选载体,载体易打散,方便芽孢洗脱计数;

2.蒸汽穿透包材,直达载体,高透气性;

3.芽孢与环境不会交叉污染。


技术参数

1. 产品名称:压力蒸汽灭菌生物指示剂(片式)

2. 产品型号:SP6-121

3. 菌种:嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC7953

4. 总芽孢数:1x10^6/片

5. 保质期:2-8℃冷藏,12个月

6. 包装规格:50片/包


参考法规

灭菌设备的性能确认及灭菌程序的验证离不开生物指示剂,2020版中国药典9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序最有效最直观的指标。

泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至权威菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。