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创新成就

泰林科技崇尚“发明改变世界,创新引领未来”的理念。二十年的创业之路,始终坚持创新发展的方向,孜孜不倦,锐意进取,攻克了一个又一个难关,收获了一个接一个的成果。

至2016年9月,泰林已拥有:

泰林拥有自主研发的高新技术产品24项,被权威机构鉴定为国内首创,填补空白产品。

1、集菌培养器
集菌培养器与集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,使供试品的无菌检查全过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染,为无菌药物的一次检出提供了强有力的保障。
2、集菌仪
与集菌培养器组合成全封闭无菌检测系统,用于无菌药品、无菌原料药和无菌医疗器械等产品的无菌检查;与薄膜过滤器组合成封闭薄膜过滤系统,用于制药用水,非无菌制剂、非原料药,食品饮料等行业的微生物限度检查。完全符合中国药典,美国药典、欧洲药典等多国药典的相关要求,真正实现全封闭过滤,样品与仪器零接触,分配均匀,过滤稳定,动力强劲,检测灵敏度高,微生物回收效果好,污染风险低。                 

3、无菌隔离器
用于医药产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统,为无菌实验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制和技术解决方案。
4、HTY-MC25A型总有机碳(TOC)分析仪【薄膜电导率法】
采用了薄膜电导率检测技术、氧化剂加UV氧化技术,排除卤化物和碳氢化合物的干扰,检测范围广。
5、HTY-V100型过氧化氢蒸汽灭菌器
满足2010版GMP在线灭菌的要求,适用于洁净空间、设备灭菌如隔离器等。
6、HTY-DI1000/1000B型总有机碳(TOC)分析仪【直接电导率法】
采用双波长紫外光纳米催化氧化法,灵敏度极高,避免了催化剂或载气导入杂质的影响,广泛用于超纯水、制药用水、饮用水、生物化工产品等有机碳含量的测定。
7、无菌传递门
解决传统无菌室100级洁净度无法持续保持的难题,保证洁净空间不受物料传递和人员操作的影响。
8、HTY-V600型汽化过氧化氢灭菌器
经专门设计制造而成的一种用于300m³以内洁净室灭菌的专用设备。
9、微生物限度检测仪、微生物限度培养器
广泛用于制药、疾控、食品、化工、化妆品等行业的微生物限度检测。
10、超临界氧化法TOC分析仪
应用超临界水氧化技术(SCWO,已获得发明专利),该分析仪耐用,能分析大批量的水样,并有超长的系统稳定运行时间。
11、无菌传递舱
用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入污染。
12、无菌层流隔离器
舱体采用顶送下回的垂直单向流通风方式,完成产品无菌及微生物限度检查、无菌分装等各项工作。
13、无菌原料药分装隔离器
专门用于无菌原料药精确称量、分装、传递,有效保护操作者与操作环境的安全。 
14、无菌注射剂灌装隔离器
根据产品生产工艺流程的特点与要求,专门设计的系统。主要应用于无菌分装(如液体制剂的灌装、固体粉末的分装);无菌配料、无菌取样、无菌称量;粉碎、混合、研磨;无菌性毒性产品防护及非无菌性毒性产品防护。
15、真空灭菌器
用于滴眼液瓶专用灭菌设备,该产品属国内首创,产品极具创意,解决了滴眼剂塑料瓶等类似不耐热物料在线灭菌问题。 
16、无菌取样隔离器
舱体采用顶送下回的垂直单向流通风方式,完成无菌药品的取样。
17、滤膜孔径测定仪
可对0.22μm、0.45μm、0.8μm等孔径规格的亲水及油性微孔滤膜进行检测。
18、手套完整性测试仪
用于测试隔离器/RABS系统手套/袖套或一体式手套完整性的专用仪器。
19、全自动过滤器完整性测试仪
全自动过滤器完整性测试仪是由我司独立研缺的一款微机化、智能化、高灵敏度的精密分析仪器,专门用于检测过滤系统中滤膜滤芯的完整性。该仪器有多种标准功能,包括前进流检测、泡点检测、水浸入检测等,其中水浸入检测精度极高,真正意义上填补了国内对疏水性滤芯完整性测试的空白。

20、HTY-APL01集菌仪                                                                     
全新一代智能集菌仪,体积小巧,实现直线装管、自动夹管、触控操作、压力保护和快速排液五大突破。减少了人为操作的差异,降低了操作难度和工作量,提供更稳定的过滤,更快速的检测。首创全新保护罩,泵头开合过程中保护罩无移动,完美保护操作人员;自主开发负反馈压力监控,压力过高自动降低转速,压力回落后转速恢复,保护人员和设备的同时将过滤效率最大化。可与集菌培养器组合成全封闭无菌检测系统,或与薄膜过滤器组合成封闭薄膜过滤系统,进行无菌检查或微生物限度检查。                                              

21、HTY-DI1000D 061/062型在线总有机碳分析仪                                                     
由1台ODT062型总有机碳(TOC)数据终端和最多8台OET062型总有机碳(TOC)检测单元组成,是我公司自主研发生产的用于测定水样中总有机碳浓度的仪器,可以检测TOC浓度从0.1ppb到1000ppb的水样,具有高灵敏度和精度。                                            
22、HTY-Super SD2汽化过氧化氢消毒机                                                               
循环/喷射式,可应用于空间消毒、生物安全柜、排风过滤高效、IV在线消毒。                           
23、HTY-Super SD5汽化过氧化氢消毒机                                                               
超小型设计,消毒空间外部遥控方式控制,方便移动,满足救护车、病房和实验室等高水平消毒需要。

24、HTY-Super SD7汽化过氧化氢发生器                                                              
国内首台专用于急救车、急救飞机、移动实验室等消毒灭菌的汽化过氧化氢发生器,超小型设计,采用机器程序化自动控制灭菌的方式,减少人工消毒时角落、小缝隙操作不便之处,同时减少参与人员潜在被感染的风险。

泰林多项技术产品被《中国药典》收载,作为法定标准方法。

1998年  智能集菌仪和全封闭集菌培养器成功载入《中国生物制品规程》98增补本
2000年  智能集菌仪和全封闭集菌培养器载入 2000 年版《中国药典》和 2000 年版《中国生物制品规程》无菌检查首选方法 
2000年  智能集菌仪、微孔滤膜孔径测定仪和全封闭集菌培养器收入《药品微生物学检验手册》
2005年  隔离器成功载入《中国药典》TOC检测方法收入药典附录
2010年  TOC检测指标和标准载入《中国药典》

泰林公司受全国消毒技术与设备标准化技术委员委托,起草制定了国标/行标标准14项,其中第一起草单位7项。


·医药行业标准第一起草人:
YY/T0567.1-2013 《医疗保健产品的无菌加工》第1部分:通用要求
YY/TXXXX.4-2012 《过氧化氢灭菌的材料评价》全文 
YY/T 0567.7-2016 《医疗保健产品的无菌加工》第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工(正在制订中)《制药用水总有机碳(TOC)分析仪》 
YY/T 1479-2016《薄膜过滤器的无菌试验方法》

(正在制订中)《微生物限度检验仪》
·国家标准第一起草人:
(正在起草中)《医疗器械的灭菌》
微生物学方法用于灭菌过程的定义、确认和维持的无菌试验
·国家标准第三起草人:
微生物学方法-第1部分:产品上微生物总数的测定

国家专利100余项,其中发明专利27项。

 
浙江泰林科技专业研发和生产无菌隔离器、无菌检查隔离系统、VHP、汽化过氧化氢发生器、无菌传递舱、干雾发生器、TOC、总有机碳分析仪、微生物限度检测仪、智能集菌仪、集菌培养器等产品,为生物制药工程和医疗、疾控、科研等行业提供专业验证系统解决方案。