聚焦药品质量全生命周期,解读主流药典法规要求。2月16日,DQDC第三届中国药品质量检验检测技术大会在成都隆重召开,吸引了全国各地生物制药企业、药品检验机构等单位的行业专家、质量控制与检验技术人员600余人参加了本次大会。
近些年,随着国内药品行业法律法规的完善,新版GMP在不断的增修订,ICH的实施在持续推进,中国加入PIC/S的脚步也越来越近。中国的法规环境发生了巨大的变化,监管的科学性、国际化和企业主体责任是当前的主旋律。
本届大会以“药品质量关联生命,检验守关情系万家”为主题,旨在结合国内外法规指南新要求,交流研讨创新检验检测技术,促进行业技术水平高质量发展。
浙江泰林生物技术股份有限公司(股票代码:300813)作为制药微生物控制与检测领域领军企业、生命科学系统解决方案提供商,受邀参加此次大会,与权威专家和行业精英,一起交流制药微生物与质量控制技术。
本届论坛大会,泰林不仅作为参展商来展出先进装备和技术解决方案,也希望能够通过此交流平台,了解国内外法规趋势以及制药行业面临的新要求和新挑战,关注药品生产、研发、质量控制、检验检测应用、GMP管理等质量生命周期全过程内容,从而提升泰林制药装备的竞争力和价值,希望能够更好地服务于制药客户。
同时在16日下午的主会场报告厅中,泰林生命科学药品微生物首席专家高凯斐就《薄膜过滤法在微生物检测中的实践应用与分享控制》展开课题分享。
高工对薄膜过滤法微生物检测的影响因素进行了分析,对不同材质、类型的微生物检测膜过滤器的特性、适用范围进行介绍。结合一些现实工作中的案例进行总结,以便微生物检测实验人员及相关岗位管理人员更好地选择微生物检测薄膜过滤器,更正确地操作设备,进而获得更好的操作体验和更准确的检测结果。他强调:薄膜过滤法一直是制药用水、非无菌药品和无菌产品生产过程中微生物计数的重要方法。薄膜过滤法微生物检测如不能系统控制其中的风险,会影响微生物计数的操作过程和最终结果。
会议现场,泰林展示了细菌侵入测试仪、无菌检查培养系统、全自动菌落计数器、总有机碳(TOC)分析仪、水活度仪、智能集菌仪、微生物检验仪、微生物过滤支架、匀浆仪、自动取膜器、生物指示剂、质控菌株、微量菌株等产品及耗材,吸引了现场众多客户朋友们和行业专家的关注。