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泰林生物任全国无菌加工标准化工作组组长单位,完成ISO标准“破冰”首秀
2026-05-15   

近日,第六届全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)正式批准设立多个标准化工作组,以加速推进我国在该领域的标准化建设,并提升国家标准化工作水平。浙江泰林生物技术股份有限公司(以下简称“泰林生物”)凭借其在灭菌技术领域的深厚积累,获任“无菌加工标准工作组”组长单位,并将承担对接国际标准化组织(ISO/TC 198)WG9 无菌加工工作组的协调重任。同时,泰林生物副总裁、浙江泰林医学工程有限公司总经理夏信群先生也注册成为了ISO国际专家。

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ISO/TC 198是制定全球医疗产品灭菌领域国际标准的最高权威机构,这一任命意味着泰林生物正式站上了全球灭菌标准制定的核心舞台。每一条由该组织发布的标准,都深刻影响着全球医疗器械、制药工业的灭菌工艺设计、验证方法及法规走向。能够参与其中,不仅是对泰林生物技术实力的认可,更意味着企业能将“中国实践”与“中国智慧”融入国际规则的制定,实现从“跟跑”到“参与引领”的角色跃升。


在无菌加工与消毒技术这个关乎医疗安全的关键赛道上,技术标准既是产品质量的生命线,也是企业赢得市场竞争的核心优势,更是守护患者生命健康的重要防线。掌握标准话语权,对于引领行业发展方向至关重要。泰林始终将标准工作置于企业发展战略的重要位置,因为我们深知:只有掌握标准,才能掌握未来。

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4月16日,全国消毒标技委首次参加了ISO/TC 198 WG9的国际讨论会。泰林生物作为中国代表,就两项在研国际标准的编制情况进行交流。


会议期间,团队近距离地感受到了国际专家的严谨:每一项措辞都会经过反复推敲和论证。同时也在现场倾听了不同国家代表基于各自产业利益与技术现状,围绕标准草案提出的差异化技术方案。泰林生物结合国内产业现状向与会者们提出了修订意见,获得了国际专家的认可并引发热烈讨论。这一过程不仅打破了以往“被动采标”的局面,更是一次话语权的实质性前移,实现了中国声音在国际规则制定桌上的实质性介入。


标准之路,道阻且长,行则将至。未来,泰林生物将以此次“破冰”为契机,积极参与到更多ISO标准工作组的讨论中,持续输出中国经验,推动国内外标准协同,主动塑造规则,在全球无菌加工舞台上,发出更清晰、更有力的中国声音。