产品介绍

SS 系列无菌检查热室主要用于放射性药品无菌检测关键工艺 过程的保护，通过物理阻隔与VHPS(R) 汽化过氧化氢高效灭菌创造 持续的GMPA  级洁净环境，降低外源性污染和交叉污染风险，符合中 国GMP 和中国药典以及EU     GMP/FDAcGMP/USP-NF要求，可进

行“连续化”或“批量化”操作。

用于生物医药企业、医院、研究所和实验室放射性药品的无菌检验 或微生物限度检查。

●全新集成式VHPS(R) 灭菌系统，实验舱灭菌时间缩短40%,对嗜热脂肪芽孢杆菌可达log6杀灭。

● 优化的气流模型，舱体内采用无死角垂直层流，对关键无菌操作进行保护。

● 模块化结构，便于拆分组装，可轻松包装和运输至使用现场并快速组合。

●智能化控制系统操作方便，具有多级权限管理、电子签名和审计追踪功能、完全符合GMP、EMEA 和FDA 计算机系统验证(CSV)

与数据完整性(DI)要求。

●人机工程学设计，优化了操作面板的倾角、光源与高度设计，使操作人员在工作时无论站姿或是坐姿都能感觉更加舒适。

● 集成功能模块，如环境监测系统、手套完整性检测等。

●灭菌工艺开发与验证服务，研制国内首创的汽化过氧化氢(VHP) 专用生物指示剂抗力仪，可模拟隔离器的灭菌环境， 并在此情况下测试生物指示剂的D 值，为隔离器灭菌工艺开发提供参考。

●节能降耗，减少运行成本，全新设计优化的空气处理单元，降低了房间新风量需求和房间空调系统要求， 降低运行能耗，减少运行成本。

● 产品定制化：根据核素产品剂量，可选10mm-30mm   铅当量铅屏蔽。